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可喜！國內(nèi)首個獲CFDA批準的自主品牌小型化流式細胞儀上市。

　　近日，由位于四川成都的高新技術企業(yè)-賽雷納(中國)醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的新一代小型流式細胞儀獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準的二類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首個獲批上市的自主品牌的小型流式細胞儀產(chǎn)品，相關配套試劑也同期獲取CFDA批準上市證書。

　　流式細胞儀具有廣泛的應用領域

　　流式細胞儀(Flow cytometer )是對細胞進行自動分析的裝置。它可以快速測量(分析速度可達每秒數(shù)千個細胞和更多)、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特征參量(信息主要來自特異性熒光信號及非熒光散射信號)。流式細胞儀主要由四部分：流動室和液流系統(tǒng);激光源和光學系統(tǒng);光電檢測系統(tǒng);計算機和分析系統(tǒng)。

　　流式細胞儀常用于臨床檢測、細胞生物學研究、農(nóng)林畜牧養(yǎng)殖研究、微生物學應用以及食品藥品檢測等領域。在臨床檢測中的感染科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內(nèi)分泌功能、風濕免疫性疾病、血液疾病科等科室中檢測多達上百種疾病。目前，國內(nèi)相關疾病檢測需求巨大，科研應用也是種類繁多，流式細胞儀是不可或缺的檢測儀器。

　　常見流式細胞儀無法有效滿足臨床市場發(fā)展需求

　　流式細胞儀大多數(shù)為國外產(chǎn)品，基本分布在三甲及以上大型醫(yī)院，面對中國龐大的患者人群，無法提供高效廉價的檢測服務，有如下主要原因：

　　1、價格高昂：儀器一般在50萬人民幣以上，且配套試劑價格昂貴，超過基層醫(yī)院的財務承受能力。

　　2、操作復雜，使用不便：各類檢測內(nèi)容需要調(diào)整多項設備參數(shù)和數(shù)據(jù)分析流程，操作人員需要專業(yè)培訓定崗操作，加劇了流式細胞儀在中國以及基層醫(yī)院使用的難度，無法滿足國內(nèi)臨床市場剛需。

　　小型化、易普及——賽雷納流式細胞儀

　　賽雷納研發(fā)的Sparrow流式細胞儀，基于企業(yè)多年技術研發(fā)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力，在系統(tǒng)集成方案，器件選擇，數(shù)據(jù)分析智能化等內(nèi)容取得了關鍵突破，實現(xiàn)了小型化，低成本的智能化操作。

　　Sparrow流式細胞儀配備雙色高性能激光器，自主設計的光路無需調(diào)整，同步檢測6個信號參數(shù)，具備準確絕對計數(shù)能力，并配套全自動樣本處理功能、極大提高了工作效率;自主研發(fā)AISFCM全中文分析軟件，傻瓜化一鍵操作模式，無需用戶設置相關參數(shù)，僅需5分鐘學習即可掌握儀器使用，降低人員的專業(yè)能力要求，使得儀器操作更方便、檢測結果準確度更高、以更低的檢測成本滿足中國基層醫(yī)院的需求。

　　目前Sparrow流式細胞儀已應用于多家醫(yī)療機構和檢測中心。Sparrow流式細胞儀以小型化、以簡馭繁的特點，可將重要檢測拓廣至基層單位，為流式細胞儀廣泛應用提供了低成本高精準的解決方案，翻開了中國醫(yī)療流式廣泛應用的新篇章。